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    BRC認證標準第二章:危害與風險管理內容


    BRC認證標準第二章:危害與風險管理

    2.1危害與風險管理團隊

    應建立多學科危害和風險管理團隊來開發和管理危害和風險管理體系,并確保體系得到充分實施和評估其有效性。

    應由多學科團隊制定、審查和管理危害分析和風險評估,團隊中包括負責質量、技術、工程/維護、生產操作和其他相關職能的人員。

    如果工廠內部缺乏相應的專業知識,可使用外部技術力量分析任何危害、發生危害的風險和/或開發以及審查危害與風險管理體系。但是,體系的日常管理應始終是工廠自己的責任。

    多學科團隊應有一名指定的團隊負責人,他們應接受適當的培訓,且能夠展示危害和風險分析的相關能力和經驗。

    團隊應能夠展示運用危害與風險分析原則的能力,并且可以在工廠發生變動和客戶提出要求時予以跟進。

    2.2危害分析與風險評估

    基本

    應制定成文的危害分析與風險評估(HARA),確保識別所有可以對產品安全與合法性造成危害的因素,并建立適當的控制措施。

    應明確界定危害分析與風險評估的范圍,并制定成文,范圍應包括預期認證范圍所涵蓋的所有產品和流程。

    HARA團隊應及時了解并考慮以下事項:

    ·與特定流程和原材料相關的歷史、已知和可預見的產品安全危害
    ·產品的預期用途(已知>
    ·已知的可能影響安全的產品缺陷
    ·相關行為守則或被認可的指南
    ·法規要求。

    應為每一種產品、產品組和流程制定全面的產品描述,其中應包括有關產品安全和完整性的相關信息。作為指南,這應包括:
    ·成分(例如原材料、油墨、清漆、涂層以及其他印刷化學品)
    ·原材料的來源,包括使用再生材料
    ·包裝材料的預期用途以及明確的使用限制;例如,直接接觸食品或其他衛生敏感產品,或物理或化學條件。

    為每個產品、產品組和流程制定的工藝流程圖應列出從原材料接收,到制造和貯藏,到分發給客戶的每項過程步驟。作為指南,在適用情況下應包括:

    ·作品和規格的接收和審批
    ·原材料的接收和準備,例如添加劑、油墨和粘合劑
    ·各個制造過程步驟
    ·設備的在線測試或測量
    ·使用返工和消費后回收材料
    ·任何轉包流程
    ·客戶退貨。

    HARA團隊每年應至少一次驗證工藝流程圖的準確性,跟進任何重大事件或流程變更。

    HARA團隊應識別和記錄有理由認為會在與產品和流程相關的每一一個 步驟中發生的所有潛在
    產品安全危害。所考慮的危害(如相關)應包括:

    ·微生物危害
    ·化學污染(例如污染、氣味、過敏原、油墨、清漆和膠水的成分轉移)
    ·物質從包裝材料無意轉移到食品或其他衛生敏感產品中的可能性
    ·異物
    ·使用再生材料可能產生的問題
    ·可預見的消費者濫用
    ·危害消費者安全的關鍵缺陷
    ·可能影響最終產品使用時的功能完整性和性能的危害
    ·惡意干預的可能性
    ·原材料欺詐的可能性。

    HARA團隊應確定預防、消除或減少各產品安全危害到可接受水平所需的控制措施。

    在通過現有的第3、4和6節內規定的前提方案實施控制的情況下,應加以審查,確保其可以充分控制識別的風險,且在必要情況下,可以控制實施的改進措施。

    對于每一種需要進行控制的危害,除了通過現有的前提方案加以控制,還應對控制點進行評審,以識別那些臨界的控制點。該流程應包括根據發生的可能性和結果的嚴重程度評估每種危害的風險等級。

    臨界控制點(CCP)應為那些要預防、消除或減少產品安全危害到可接受水平所需的控制點。如果控制點不是臨界控制點,且可以通過現有前提方案實施控制,則應制定一項方案,以充分確定已被識別并得到有效控制的危害。

    對于每一個CCP,應確定其相應的臨界限值,以清楚地識別流程是處于受控狀態還是失控狀態。在可能的情況下,臨界限值應是可測量的,并清楚記錄其設定基礎。在確定限值時,應考慮相關的法規和行為守則。

    對于每一個CCP,應確定監控體系,確保符合臨界限值的規定。應保持對所有的監控進行記錄。根據《標準》開展的內部審核應包含與臨界控制監控相關成文的規程(參看條款3.5)。

    當監控結果表明未能滿足CCP的控制限值時,應確認需要采取的糾正措施并記錄在案。這應包括隔離和評估潛在的不符合規格的產品的流程,確保在未確定產品安全性、質量和合法性之前不予解禁。

    每年應至少一次審查危害與風險管理體系和前提方案,跟進任何重大事件或流程變化。
    審查應包括驗證危害分析與風險評估計劃的有效性,并應包含以下任何事項;

    ·流程的變動
    ·產品成分的變動
    ·投訴
    ·產品故障以及從消費者處召回制成品(包含系統測試)
    ·產品撤回
    ·前提方案的內部審核結果
    ·外部和第三方審核結果
    ·與材料、流程或產品相關的行業內的新發展。

    以上就是食品安全管理體系BRC認證標準中關于危害物質和風險評估管理的規定和建議。更多內容請關注本網站,如需了解可聯系在線客服。
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